制劑藥液中異物鑒定
隨著社會的進步和科技的發展,人們的生活水平不斷提高,對身體健康越來越重視。但是由于一些醫療單位衛生條件差、操作不規范、人員素質低等原因,會造成在醫療過程中出現很多問題,例如:**包裝材料、容器、生產設備、灌裝容器以及使用的原料不符合要求,造成產品在生產過程中不符合要求,其中藥品是一種特殊的產品,是****不可缺少的一部分。藥品在生產過程中如果沒有嚴格按照操作規范進行生產操作,極易造成在藥品中出現異物,影響**質量,從而降低患者服用**后的**效果。因此為了保證患者用藥的**性,做好異物鑒定工作很有必要。
異物鑒定的必要**品是一種特殊的商品,**在生產過程中如果沒有嚴格按照操作規范進行生產操作,很容易導致在藥品中出現異物,對患者用藥的**性造成影響。因此在藥品生產過程中,為了保證藥品質量,需要對在藥品中出現的異物進行鑒定,并采取有效措施防止異物進入患者體內,影響患者服用**后的**效果。
常見的異物鑒定方法對于異物的鑒定,有很多方法,本文主要講解顯微拉曼來研究制劑藥液中異物的鑒定。
顯微拉曼法--Bruker SENTERRA II在拉曼光譜法中,未知材料的樣品會被單色(單波長或單頻率)激光照亮,而激光可由樣品吸收、透射、反射或散射。光從樣品散射的原因是光與樣品分子發生彈性碰撞(瑞利散射)或非彈性碰撞(拉曼散射)。瑞利散射光與入射激光的頻率(波長)相同,而拉曼散射光會以對應于樣品中分子鍵振動頻率的不同頻率從樣品反射回來。
拉曼的優勢在于無需制樣、非接觸式測量,可透過透明包裝材料直接測試原料
避免污染樣品和儀器,省錢,省時,省力,可直接測量玻璃試管中的水溶液,水和玻璃對拉曼譜圖的影響較小,可提供不同于紅外或者近紅外的信息,測量對稱性分子、非極性鍵有較高的靈敏度。
布魯克Senterra II拉曼顯微鏡集成雙激光系統,可在532nm和785nm激光之間無縫切換。這種自動切換功能,增強了靈活性,使其能夠滿足不同的分析需求。以靈敏度和快速而被**使用的532nm激光器,被證明特別適用于化學成像,尤其是在測試無機材料時。由于速度快,它能夠及時捕捉復雜的細節。785nm激光器的優勢則有別于此。由于對熒光效應的敏感度較低,同時仍保持著適當的靈敏度水平,它成為超過90%熒光樣品的**選擇。
總之,研究人員可以通過用戶友好的界面,輕松地使用這兩個激光器,應對各種不同的應用場景。*重要的是,這種方法簡化了激光波長的選擇過程,使用戶能夠自信地選擇*適合其樣品要求的激光波長。
SENTERRA II應用案例:制劑藥液中異物鑒定